рус

Проекты рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Руководство по подготовке досье неисследуемых лекарственных препаратов (НИЛП) для получения разрешения на проведение клинических исследований​

Внесение изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

Проект руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств

Проект руководства по планированию инспекций фармацевтических производителей на основе оценки рисков

Руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств

Производство стерильных продуктов (приложение № 1 к Правилам производственной практики)

Проект Руководства по организации и проведению  микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств

Проект Руководства по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств


Ресурсы ЕАЭС