Жаңалықтар
ЕАЭО-да фармакологиялық қадағалау процестері ізеуірттелді
Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесі Еуразиялық экономикалық одақтағы фармакологиялық қадағалаудың тиісті практикасы қағидаларының жаңа редакциясын бекітті.
Дәрілік препараттарды өндіруші жауапты болатын фармакологиялық қадағалау процестері ізеуірттелді. Өндіруші мен уәкілетті органдардың өзара іс-қимылының мүмкіндіктері кеңейтілді. Қауіпсіздіктің белсенді мониторингі әдістерін пайдалану, сондай-ақ қауіпті емес дәрілік препараттарды арнайы алдын ала ескерту белгілерімен таңбалауды қолдану мүмкіндіктері арттырылды.
Жаңа редакция Одақ елдерінің фармакологиялық қадағалау тәжірибесін және таңдаулы халықаралық тәсілдемелерді ескереді.
ЕЭК Кеңесі сондай-ақ дәрілерді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша бет парағына) қойылатын талаптарға өзгерістер енгізді. Онда адам қанының плазмасын өңдеу арқылы алынған препараттардың қауіпсіздігі туралы алдын ала ескертетін ақпарат кірістіріледі деп көзделген. Одақ елдерінің дәрі-дәрмек өндірушілерінің вирустық агенттердің қан препараттарымен берілуіне қатысты қабылданған қауіпсіздік шаралары туралы арнайы алдын ала ескертулерді көрсетуге орайлас бірыңғай тәсілдемелер белгіленген. Бұл Одақ елдерінде дәрілік препараттың жалпы сипаттамасының мәтініне және осындай препараттарға қосымша бет парағына сараптама жүргізу кезіндегі ықтимал айырмашылықтарды болдырмауға мүмкіндік береді.
