Нұсқаманың жаңа редакциясында препараттың сапасы ол шығарылған сәттен бастап жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін бақыланатын сапа жөніндегі нормативтік құжатты жасау нұсқаулары ізеуірттелген. Бұл құжат Еуразиялық өңір үшін өзіндік ерекшелікті болып табылады және белсенді фармацевтикалық субстанцияларды (әсер етуші заттарды), аралық өнімдерді және дайын дәрілік препараттарды қоса, дәрілік препаратқа арналған айрықшалау негізінде жасалады.
Фармакопеялық әдістемелерді таңдау алгоритмі, дәрі сапасы көрсеткіштерінің жол берілетін нормаларын (ауытқуларын) таңдауға және негіздеуге әрі бұл көрсеткіштерді бағалау үшін қолданылатын талдамалы әдістемелерді таңдауға орайлас тәсілдемелер берілген.
"Қабылданған шешім дәрілердің сапасын оларды тіркеу кезінде бағалауды жүзеге асыратын ЕАЭО елдері зертханаларының жинақталған тәжірибесін, сондай-ақ тіркеу дерекнамасын беру практикасын ескере отырып, фармацевтикалық өндірушілердің ұсыныстарын ескереді",- деп атап өтті ЕЭК Техникалық реттеу жөніндегі министрі Виктор Назаренко.