Նորություններ
ԵԱՏՄ-ում հստակեցվել են դեղորայքային պատրաստուկի որակի վերաբերյալ նորմատիվ փաստաթղթին ներկայացվող պահանջները
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի Կոլեգիան հաստատել է Դեղորայքային պատրաստուկի որակի վերաբերյալ նորմատիվ փաստաթղթի կազմման ուղեցույցի նոր խմբագրությունը։
Ձեռնարկի թարմացված խմբագրությունում է մանրամասն ներկայացված են որակի վերաբերյալ նորմատիվ փաստաթուղթ կազմելու ցուցումներ, որով վերահսկվում է պատրաստուկի որակը՝ արտադրան պահից մինչև պիտանիության ժամկետը լրանալը: Սույն փաստաթուղթը հատուկ է եվրասիական տարածաշրջանի համար և կազմվում է դեղորայքային պատրաստուկի հատկորոշումների հիման վրա, ներառյալ՝ ակտիվ դեղագործական սուբստանցիաները (գործող նյութեր), միջանկյալ արդյունքները և պատրաստի դեղորայքային պատրաստուկները:
Ներկայացվել է դեղագրքային մեթոդիկաների ընտրության ալգորիթմը, դեղերի որակի ցուցանիշների թույլատրելի նորմերի (շեղումների) ընտրության և հիմնավորման և այդ ցուցանիշների գնահատման համար օգտագործվող վերլուծական մեթոդիկաների ընտրության մոտեցումներ:
«Ընդունված որոշումը հաշվի է առնում ԵԱՏՄ երկրների այն լաբորատորիաների կուտակված փորձը, որոնք գնահատում են դեղերի որակը դրանց գրանցման ժամանակ, ինչպես նաև դեղարտադրողների առաջարկները՝ հաշվի առնելով գրանցման դոսյեների ներկայացման պրակտիկան», - նշել է ԵՏՀ տեխնիկական կարգավորման նախարար Վիկտոր Նազարենկոն:
