Жаңылыктар

Евразия экономикалык комиссиясынын Техникалык жөнгө салуу жана аккредитация департаментинин директору Талгат Момышев Алматыда өткөн эл аралык Евразия фармацевтикалык форумунда Евразия экономикалык бирлигинин дары-дармек каражаттарынын жалпы рыногунун ишинин алдын ала жыйынтыктары жана 2025-жылга карата пландар жөнүндө билдирди.

Талгат Момышев, баса белгилегендей: "Ушул жылдын 31-декабрында жалпы рынокко өтүү боюнча арыздарды берүү үчүн өткөөл мезгил аяктайт. Бул мөөнөт өзгөртүлбөйт. Бирок таануу мамлекеттериндеги өтүү шарттарын бир аз жеңилдетүү пландаштырылууда".

ЕАЭБ өлкөлөрүнүн бардык дары өндүрүүчүлөрүнө, шайкеш келтирүү жол-жоболорун жүргүзүү учурунда каттоо досьесине бир эле учурда өзгөртүүлөрдү киргизүү мүмкүнчүлүгү берилген, бул алардын ишин жөнөкөйлөштүргөн.

Ушул жылдын аягына чейин улуттук каттоо күбөлүктөрү өз күчүн сактап калат, ЕАЭБ мамлекеттеринин эрежелери боюнча улуттук досьелерге өзгөртүүлөрдү киргизүүгө жол берилет.

Талгат Момышев мүчө мамлекеттердин фарминспектораттарынын ишин белгиледи. 2025-жылы алар 2021-жылы берген Бирликтин биринчи GMP-сертификаттары аяктайт.

Дары-дармек препараттарын үзгүлтүксүз өндүрүүнү жана ЕАЭБдин жалпы рыногуна жеткирүүнү камсыздоо үчүн өндүрүүчүлөргө пландуу инспекциялоого арыздарды алдын ала (6-9 айдан кем эмес) берүү сунушталат. Андан кийин алардын 2025-2026-жылдарга текшерүү планына киргизилгендигин текшерүү зарыл.

Быйылкы жылы Комиссиянын аянтчасында дары-дармектердин жалпы рыногун жөнгө салууну актуалдаштыруу боюнча масштабдуу ишти улантуу пландаштырылууда. Мисалы, дары-дармек препараттарын каттоонун жана изилдөөлөрдү жүргүзүүнүн эрежелерин тактоо, GLP-инспекцияларынын эрежелерин кабыл алуу, Тиешелүү клиникалык практиканын (GCP) редакцияларын жана башка бир катар актыларды жаңылоо белгиленген.