Формирование общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий

Лекарственные средства

Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств.

Акты Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств, в том числе:	74
Решения Совета Евразийской экономической комиссии	27
Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии	13
Рекомендации Евразийской экономической комиссии	34

Единые реестры и информационные базы данных

Детализированные сведения справочников и классификаторов

Рабочая группа по формированию общих подходов
к регулированию обращения лекарственных средств

Информация для фармацевтических инспекторатов

Информация о функционировании общего рынка лекарственных средств

Схема процедуры регистрации лекарственного препарата
в Евразийском экономическом союзе

Документы по формированию регистрационного досье в электронном виде

Рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам

Вход в кабинет Фармакопейного комитета

Медицинские изделия

Функционирование общего рынка медицинских изделий в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также
в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий.

Акты Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий, в том числе:	22
Решения Совета Евразийской экономической комиссии	10
Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии	6
Рекомендации Евразийской экономической комиссии	6

Единые реестры и информационные базы данных

Детализированные сведения справочников и классификаторов

Рабочие группы в сфере обращения медицинских изделий

Регистрация и экспертиза медицинского изделия являются обязательными условиями его выпуска в обращение в рамках Союза и осуществляются уполномоченным органом референтного государства.
При этом предъявляются одинаковые требования в отношении медицинских изделий, произведенных на территории Союза и ввезенных на таможенную территорию Союза из третьих государств.

Схема процедуры регистрации медицинского изделия в Евразийском экономическом союзе