Жаңалықтар
ЕАЭО-да дәрілерді тіркеу және сараптау қағидалары өзгертілді
Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесі 29 мамырда Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына өзгерістер енгізді.
Құқық қолдануды ескере отырып, тіркелген дәрілік препараттың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу рәсімінің әкімшілік бөлігі өзектілендірілді. Сарапшылық жұмыстар жүргізуді талап етпейтін және хабарламалық тәртіппен жүзеге асырылатын тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізудің тізбесі кеңейтілді және түрлері нақтыланды.
ЕЭК Техникалық реттеу жөніндегі министрі Валентин Татарицкий: "Тәуекелді-бағдарлы тәсілдемені енгізу реттеушілік жүктемесін азайтуға және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде хабарламалық тәртіпті қолдануды кеңейтуге мүмкіндік береді", — деп атап өтті.
Комиссия Кеңесінің шешімі Еуразиялық экономикалық одақ мемлекеттерінің уәкілетті органдарының (сарапшылық ұйымдарының) сарапшылық жұмыстар жүргізуі және тіркелген дәрілерге қатысты өзгерістердің әралуан түрі үшін тіркеу дерекнамасын бағалауы кезінде рәсімдердің орындалуын оңтайландыруға мүмкіндік береді. Сондай-ақ фармацевтикалық өндірушілердің тіркеу дерекнамасының материалдарын дайындау оңтайландырылады.
Дәрілік препараттың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізудің бұл оңайлатылған рәсімі 2024 жылғы 1 наурыздан бастап берілген өтініштерге қатысты қолданылатын болады (яғни, Кеңес қабылдаған шешімнің ережелері үстіміздегі жылғы 1 наурыздан бастап пайда болған құқықтық қатынастарда қолданылады).
